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國藥集團中國生物中和抗體檢測試劑盒喜獲阿聯酋注冊證!

發布時間:2021-08-30 來源: 閱讀次數:189

國藥集團中國生物診斷板塊所屬企業中生捷諾“新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)”繼獲得CE認證、商務部出口“白名單”、塞爾維亞首批注冊證后,8月24日再次獲得阿聯酋注冊證。這是中生捷諾在全球市場上取得的又一重大進展。

阿聯酋是全球首個批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗注冊上市的國家。2020年6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)在北京、阿布扎比兩地舉行啟動儀式,此后中國生物海外臨床試驗長城項目總負責人朱京津率隊出征阿聯酋、巴林和埃及等國家,這也是全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)。2020年12月9日,阿聯酋全球率先批準國藥集團中國生物新冠疫苗注冊上市。此次,中生捷諾在阿聯酋取得中和抗體試劑盒注冊證,代表了阿聯酋與國藥集團中國生物的合作更緊密、更深入。

中和抗體是接種疫苗后產生的保護性抗體,中和抗體能夠阻止病原體結合到宿主細胞,發揮保護效應。疫苗接種后,個體自身免疫系統產生的中和抗體水平存在差異,個體產生的中和抗體水平會隨接種時間的增加而衰減。中生捷諾研制的“新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)”可為評估新冠疫苗接種人群的中和抗體水平提供有效地參考。

目前中生捷諾的中和抗體檢測試劑已經在塞爾維亞、黑山、阿聯酋等國獲批使用,為全球疫情防控及疫苗的免疫效果評價貢獻了中國力量。